하플사이언스, 베링거인겔하임 출신 최고의료책임자 영입

파미노젠, 염증성 장질환 신약후보물질 국내 특허 출원

파미노젠은 장뇌축(Gut-Brain Axis) 염증성 장질환(IBD) 치료제 신약후보물질에 대해 3건의 국내 특허를 출원했다고 11일 밝혔다.파미노젠은 회사의 ‘루시넷(LucyNet)‘을 활용해 ‘RIPK2’를 표적한 장뇌축 IBD 치료제 후보물질을 발굴했다. 루시넷은 인공지능(AI) 기반 신약발굴 플랫폼이다.장뇌축은 장내 미생물을 매개로 장신경계와 중추신경계가 연결돼 상호작용한다는 이론이다. 장내 미생물 불균형은 유전자 발현, 신호전달 등에 영향을 줘 염증성 장질환과 함께 우울증, 치매 등 신경계 질환까지 유발하는 것으로 알려져 있다. RIPK2는 면역 반응을 담당하는 신호 전달체의 핵심 단백질이다. RIPK2 억제는 장뇌축 관련 면역반응을 유도하는 마이크로바이옴 신호 전달을 표적한다. 마이크로바이옴 수를 적절히 변화시키면 뇌질환까지도 치료가 가능하다는 설명이다.  파미노젠은 이번 후보물질을 공동 발명한 이해정 가천대 교수, 유창범 순천향대 교수팀 등이 보유한 데이터 및 관련 기술을 공유해 장뇌축 연구를 확대할 계획이다. 김영훈 파미노젠 대표는 “이번 특허 출원을 통해 회사가 염증성 장질환을 포함한 다양한 장뇌축 관련 질환의 해결책을 찾을 수 있는 신약발굴 기술을 보유하고 있다는 것을 보여줬다”며 “산·학·연·병이 힘을 모아 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.이도희 기자

메드팩토, 美 면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개

메드팩토는 올해 미국 면역항암학회(SITC 2021)에서 생체표지자(바이오마커) 관련 연구 성과 2건을 발표했다고 11일 밝혔다.메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 이번 학회에서 발표한 연구 성과는 이들 임상을 바탕으로 한 ‘PD-L1·CD8 T세포의 발현 정도에 따른 환자 생존의 상관관계’와 ‘조직침투림프구 면역세포의 밀도 및 분포에 따른 치료 반응의 상관관계’ 2건이다.첫 번째 초록에 따르면 현재 임상 중인 대장암 환자를 대상으로 후향적 분석을 진행한 결과, ‘CD8A’ 유전자의 고발현 환자군이 더 긴 생존기간을 보였다. 특히 병용투여한 대부분의 환자 암 조직에서 면역세포가 활성화된 것을 확인했다는 설명이다.일반적으로 표면에 CD8A라는 단백질이 있는 수지상세포는 CD8 T세포에게 항원을 알려줌으로써 유해한 미생물이나 암세포 등을 공격하도록 한다.기존 키트루다 단독요법은 ‘PD-L1’의 발현이 환자의 예후와 상관관계가 있는 것으로 알려져 있다. 이번 연구는 CD8A 유전자의 발현과 기존 PD-L1의 발현을 함께 검토한 것이다. 키트루다와 백토서팁 병용요법의 치료 예후를 예측하는 지표를 발굴하기 위한 추가적인 연구 성과로 판단된다고 회사 측은 전했다.두 번째 초록은 암 조직 내 조직침투림프구(TIL)의 분포가 치료 예후와 밀접하게 연관돼 있다는 내용이다. 메드팩토는 현재 병용 임상 중인 대장암 환자의 종양 검체를 바탕으로 루닛의 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해, 환자의 조직침투림프구 면역세포 밀도 및 분포 위치를 분석했다. 그 결과 암 조직의 종양미세환경이 치료 예후와 밀접한 연관성이 있다는 것을 확인했다.메드팩토는 두 건의 연구 결과가 대장암 환자뿐만 아니라, 백토서팁을 병용 투여하는 환자의 생존기간에 영향을 줄 것으로 기대하고 있다. 향후 임상개발에 중요한 밑거름이 될 것으로 예상했다.메드팩토 관계자는 “이번 SITC 2021에서 발표한 연구 성과들은 백토서팁의 바이오마커를 발굴하는 데 도움이 될 것“이라며 “이번 연구결과를 바탕으로 다른 적응증에도 적용 가능한지 검토할 계획”이라고 말했다.김예나 기자

“셀트리온, 3분기 실적 예상치 하회…4분기 정상화 기대”

셀트리온이 올 3분기에 시장 예상치(컨센서스)를 밑도는 실적을 냈다. 11일 증권가에서는 부진한 실적에도 40%대의 영업이익률은 유지한 것은 긍정적이라고 평가했다. 4분기부터는 진단키트 매출의 반영으로 실적이 정상화 되면서 성장세를 유지할 것으로 전망했다. 셀트리온은 3분기에 연결 재무제표 기준으로 매출 4010억원, 영업이익 1640억원을 기록했다. 매출과 영업이익 모두 작년 같은 기간에 비해 26.9%와 33.2% 줄었다. 3분기 매출이 부진했던 건 판매단가가 낮은 제품의 매출 비중이 상승했기 때문이다. 또 테바 위탁생산(CMO) 매출이 4분기로 이연됐다. 한병화 유진투자증권 연구원은 “셀트리온은 코로나19 치료제의 개발 허가 생산에 집중하면서 단기 기초체력(펀더멘털)이 약화됐다”며 “생산여력이 부족해 외부 CMO 물량을 늘렸고, 그룹의 역량이 여기에 집중되며 본업인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업의 동력(모멘텀)이 상대적으로 낮아졌다”고 분석했다.매출과 영업이익은 감소했지만, 영업이익률이 40%대를 회복했다는 점은 긍정적으로 봤다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “마진이 높은 트룩시마 매출이 탄탄한 수준을 유지한 가운데, ‘램시마IV’의 국내 생산분 판매 비중 확대로 매출원가율이 개선됐다”고 했다.  4분기에는 실적이 정상화될 것으로 봤다. 4분기로 이연된 테바 CMO 매출과 지난 9월 미국 국방부와 체결한 코로나19 항원 신속진단키트 ‘디아트러스트’ 공급 매출이 반영될 예정이다. 김태희 KB증권 연구원은 “진단키트의 수익성은 높지 않지만, 40%의 영업이익률은 유지할 것“이라고 했다.연내 코로나19 항체치료제 렉키로나의 유럽 품목허가도 예상했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 안건으로 상정된 것이 확인되면서, 이달 중 허가권고 의견을 받아 내달 품목허가가 이뤄질 것이란 예상이다. 이지수 KTB투자증권 연구원은 “유럽 허가를 받으면 유럽뿐만 아니라 중동 동남아 등 기타 국가와도 계약 체결이 가능할 것”이라고 말했다.바이오시밀러 실적도 유지될 것이란 판단이다. 이지수 연구원은 “미국 사보험사의 ‘인플렉트라’ 선호의약품 등재와 미국 바이오시밀러 시장의 우호적 변화로 인플렉트라와 트룩시마의 견조한 실적은 4분기에도 이어질 것”이라고 했다.그는 “3분기에 공급하지 않았던 램시마SC와 유플라이마의 경우, 셀트리온헬스케어의 판매 성과에 따라 달라질 것”이라며 “코로나19 대유행으로 지연됐던 입찰시장 활성화와 직접판매 확대가 예상되는 내년부터 매출이 발생할 것”이라고 예상했다. 다만 바이오시밀러 매출 성장성에 대한 고민은 여전하다는 지적이다. 이동건 연구원은 “주요 품목들의 성장이 둔화된 가운데, 내년 출시 예정인 아바스틴 바이오시밀러 시장은 이미 경쟁사들이 높은 점유율을 차지하고 있다”며 “램시마SC 재고도 여전히 부담으로 작용하고 있는 만큼 대안이 필요하다”고 했다.신한금융투자는 셀트리온의 목표주가 26만원을 유지했다. KB증권과 KTB투자증권은 각각 28만원, 유진투자증권은 30만원으로 목표주가를 낮췄다. 김예나 기자